Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis vineri un avertisment rar, dar important: medicamentele populare pentru slăbit și diabet Wegovy și Ozempic, produse de compania daneză Novo Nordisk (NOVOb.CO), pot fi asociate cu apariția unei afecțiuni oculare grave numită neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION). Aceasta poate duce la pierdere ireversibilă a vederii, în cazuri extrem de rare.
Este pentru prima dată când o autoritate de reglementare confirmă oficial această legătură, deși comunitatea medicală era deja conștientă de posibilul risc, în special în rândul pacienților cu diabet de tip 2. Conform EMA, 1 din 10.000 de pacienți care folosesc semaglutidă — substanța activă din Wegovy, Ozempic și Rybelsus — ar putea dezvolta această afecțiune după minimum un an de tratament.
“Acest lucru a fost raportat ca un risc potențial de ceva timp, așa că cred că comunitatea clinică este relativ conștientă de acest lucru. Nu văd acest lucru ca făcând o diferență majoră în modelele de prescriere”, a declarat Emily Field, analist la Barclays.
Impactul asupra industriei și reacția Novo Nordisk
Chiar și cu aceste vești, acțiunile Novo Nordisk listate în SUA au crescut cu aproape 2,5% la începutul tranzacțiilor, semn că piața nu a perceput avertismentul ca o amenințare imediată. EMA a cerut companiei să modifice informațiile despre produs, menționând NAION ca efect secundar foarte rar.
Într-un comunicat, Novo Nordisk a precizat că va colabora cu EMA pentru a actualiza etichetele, dar susține că:
„Profilul beneficiu-risc al semaglutidei rămâne favorabil. Studiile clinice și cele post-piață nu sugerează o legătură clară cauzală între medicamente și afecțiunea oculară.”
Totuși, compania se află sub presiune, confruntându-se recent cu îngrijorări legate de pierderea avantajului său de „prim venit” pe o piață estimată la 150 de miliarde de dolari în următorul deceniu. În mai, aceste tensiuni au contribuit la schimbarea CEO-ului, Lars Fruergaard Jorgensen.
Dovezi suplimentare și perspective
Un studiu realizat pe aproape 350.000 de pacienți a arătat că riscul de NAION s-a dublat după doi ani de tratament cu Ozempic, comparativ cu alte clase de medicamente pentru diabet. EMA a subliniat că mai multe studii ample confirmă această tendință, deși legătura nu este considerată încă una cauzală directă.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA nu a emis, până în acest moment, un comentariu oficial sau o anchetă similară.
